無論您深處與潔凈車間相關(guān)的哪個行業(yè)：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械，抑或保健品和食品，如果潔凈室的潔凈度控制不好，會導(dǎo)致空氣中的含塵量過高，從而導(dǎo)致外來微粒子污染物的增加，進而影響測試時的良率和穩(wěn)定性，甚至?xí)?dǎo)致探針測試卡的損壞。
粒子計數(shù)器，用于檢測無塵室車間空氣潔凈度級別的計量儀器，就是對空氣中的懸浮微塵、微生物進行計數(shù)顆粒和尺寸，使?jié)崈羰夷軌虮３诌m當?shù)墓ぷ鞴δ?，并符合關(guān)鍵的認證標準。粒子計數(shù)器的基本原理相對簡單，但是您得知道它們是怎么起作用的。如果您對這些基本原理和注意事項有一個基本的掌握，將會更快提升你的工作效益。
粒子計數(shù)器具有測試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強等特點，它是質(zhì)量監(jiān)督所等檢驗機構(gòu)、超大規(guī)模集成電路超凈車間(室)、電子行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、光學(xué)或精密機械等生產(chǎn)企業(yè)及航空航天等科研部門檢測凈化環(huán)境、無塵室潔凈級別的理想儀器。
研究表明，單一微生物本身并不能獨立空氣當中，它們要么以菌團形式存在，要么必須附著于無活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯(lián)系在了一起。潔凈室的各種硬件系統(tǒng)控制了空氣中懸浮粒子的數(shù)目，從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此GMP規(guī)定應(yīng)對潔凈區(qū)的塵埃粒子進行有效的監(jiān)測，無論是臨時的，還是實時在線的。
粒子計數(shù)器能夠探測到您肉眼看不到的微粒子、細菌和真菌。它配備了火眼金睛——通過高精度的激光，讓微塵無處可藏，一覽無余。例如，一些常見的粒子和大?。?/div>
平均人類頭發(fā)：100微米
鹽粒：60微米
花粉：15微米
細菌：5微米
病毒：0.1微米
病毒：0.06至0.14微米
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ISO14644-12015將小于0.1微米的粒子確定為超細粒子，大于5微米的粒子稱為宏觀粒子。潔凈室標準、客戶苛刻要求以及越來越精密的粒子計數(shù)器將激發(fā)您探測更小的粒子，比如那些在納米范圍內(nèi)的粒子。這是至關(guān)重要的！潔凈室認證要求顆粒濃度低于基于潔凈室級別、顆粒尺寸測試和基于HEPA過濾器數(shù)量、過濾器類型和每小時空氣變化次數(shù)的潔凈室操作的樣本容量的接受限度。
△國際潔凈室及潔凈區(qū)選列的懸浮粒子潔凈度等級
△中國GMP對于各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定
●粒子計數(shù)器的解剖
粒子計數(shù)器的內(nèi)部有一個激光傳感器模塊，用于處理粒子。并由多組件構(gòu)成，這些組件允許粒子計數(shù)器通過傳感器塊移動空氣，并通過光散射檢測粒子的大小。這些組件包含以下元素：
傳感器外殼
激光二極管
進樣口
樣品排氣
樣品視圖體積(粒子通過激光和散射光的區(qū)域)
傳感腔與光學(xué)
光探測器
●粒子計數(shù)器收集粒子大小的基本方法
現(xiàn)在您已經(jīng)知道并理解了粒子計數(shù)器的內(nèi)部是什么樣子，您可以識別空氣是如何被帶入粒子計數(shù)器進行評估的。這是理解粒子計數(shù)器基本原理的關(guān)鍵。
空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規(guī)律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數(shù)器的基本原理。
來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內(nèi)，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經(jīng)過透鏡組被送到光檢測器，正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號，再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計數(shù)系統(tǒng)顯示出來。這就是塵埃粒子計數(shù)器的具體工作原理。
●潔凈室內(nèi)粒子的來源
人員是潔凈室中污染物的最高來源，占發(fā)現(xiàn)顆粒物的75%至80%。您和您的員工不斷地脫落皮膚、頭發(fā)和微生物，甚至在您坐著的時候也是如此，大約脫落四萬個皮膚細胞。當您移動的時候，這個數(shù)字會增加到超過500萬。即使您是靜止的，您也會產(chǎn)生大約100,000個0.3微米或更大的粒子。
通常情況下，您穿不合適的衣服，手腕周圍的皮膚暴露在外面。不戴護目鏡和口罩，唾沫星子和呼吸氣流會直接與空氣接觸。這是一個巨大的風(fēng)險！在潔凈室內(nèi)，因為細菌和可行的粒子可以被引入環(huán)境。當您在潔凈室，您的移動和暴露自己的方式也是難以置信的重要。如果不嚴格遵守指導(dǎo)方針，這將是很大的潛在污染。如果FDA或外部審計師進入您的潔凈室，他們首先要做的是檢查您的人員和他們與潔凈室的互動方式。
那么粒子還從何而來呢？
它們可以來自制造設(shè)備及其移動部件。
清潔工具可以產(chǎn)生或攜帶微粒。
原材料和產(chǎn)品可以制造碎片(想想玻璃瓶破裂和由此產(chǎn)生的污染)。
●粒子計數(shù)器中要注意的關(guān)鍵事情
技術(shù)總是有局限性和關(guān)鍵因素需要注意。以下是需要在粒子計數(shù)器中監(jiān)視和維護的一些度量，以確保它們正常工作。
①濃度極限
與所有技術(shù)一樣，也有已知的局限性。在粒子計數(shù)器中，這是濃度極限。
如果計算的粒子太多，那么傳感器區(qū)分一個粒子和多個粒子的能力就會降低。這意味著它可以將多個粒子解讀為一個較大的粒子。所以您的潔凈室微粒濃度應(yīng)該保持在較低的水平。如果一切正常工作，您就不應(yīng)該看到很多粒子。
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這是空氣或氣體通過粒子計數(shù)器的體積流量。激光散射移動空氣所決定的。如果流速太快，粒子就會反射較少的光。這將導(dǎo)致粒子被算作一個小粒子，當它實際上更大。相反的情況也是如此：如果流速太慢，粒子在激光中停留較長時間時會反射更多的光。這將導(dǎo)致一個大的粒子被記錄，當它實際上不存在。
③選擇粒子計數(shù)器
根據(jù)您的潔凈室的大小和需要測試的區(qū)域，潔凈室檢測儀器商會有許多選項供您選擇。CleanRoomTec國際潔凈技術(shù)展推薦您采用最佳的實踐技術(shù)，比如實時粒子監(jiān)測系統(tǒng)。這樣可以減少污染和快速響應(yīng)時間。當然，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計都是不錯的選擇。
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